原料上漲、生產線改造...13個藥品全國斷供！

　　醫(yī)藥網9月18日訊　9月17日，內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心公布了山西黃河中藥有限公司等企業(yè)申請部分藥品取消掛網資格的通知。

 

　　通知顯示，2018年8月，由于原料上漲、生產線改造、環(huán)境污染等原因導致許多藥品停止生產，山西黃河中藥有限公司、上海華源安徽錦輝制藥有限公司等5家藥品生產企業(yè)（代理企業(yè)）申請取消13個藥品掛網資格，并遞交全國統一不供貨承諾函。經研究決定，內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心同意取消相關藥品的掛網資格。

 

　　內蒙古8月申請取消掛網資格藥品

 

　　同日，遼寧省藥采領辦發(fā)布恢復廣西梧州制藥（集團）股份有限公司熒光素鈉注射液、廣州白云山明興制藥有限公司鹽酸多巴胺注射液掛網采購的通知，而此前這幾個品種的斷供原因也是由于原料藥問題。如今原料問題得到解決，可以正常供應，企業(yè)申請恢復掛網采購。

 

　　近期上游原料供應不足以及價格波動給下游制劑生產和銷售帶來的諸多影響，已經引起了醫(yī)藥市場的普遍關注以及監(jiān)管部門的高度重視。

 

　　此前業(yè)內就藥品原材料價格上漲及其原因分析指出，受到原料漲價影響最大的多數為中小型企業(yè)。由于我國原料藥生產采取審批制度，一般需要2到3年時間才能審批完成，而按照藥企標準規(guī)范，很多中小型藥企并不具備實力自主生產原料藥，與此同時，由于他們所用原料量少，且品種較為大眾化，因此主要依賴外購。部分大型藥企的原料藥更多依靠自主生產，避免了受到市場上原料價格波動的影響。

 

　　從目前的情況來看，原料藥斷供將直接影響相關制劑企業(yè)的部分品種極有可能因為無法保證持續(xù)供應而丟失區(qū)域市場。

 

 

　　又快進入采暖季。近日，網傳河北今年秋冬即將停工限產的消息也引發(fā)多方關注。記者在對河北等地原料藥企業(yè)的采訪中證實，網傳內容不實。

 

　　 “預計今年不會這么極端，不能搞一刀切。”華北地區(qū)的一家制藥企業(yè)相關人士表示，目前生態(tài)環(huán)境部官方網站還未有相關文件掛網，企業(yè)也沒有收到要求停工的消息。在他看來，盡管目前環(huán)保形勢嚴峻，但在執(zhí)行層面，一定是科學制定實施分類、差異化管控措施和監(jiān)管措施。比如，在采暖季，由于民生等需求存在特殊情況確需生產的，一些生產廠商少、規(guī)模小的原料藥品種，也可以經批準繼續(xù)生產。

 

　　記者注意到，河北省環(huán)境保護廳9月13日發(fā)文，根據《河北省嚴格禁止生態(tài)環(huán)境保護領域“一刀切”的指導意見》，不能簡單粗暴地“一律停工停業(yè)停產”；人民日報以及生態(tài)環(huán)境部下微信公眾號也表示，所謂的“最強停工令”純屬謠言。

 

　　不過，按照去年生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的大氣污染綜合治理攻堅行動方案來看，各地會根據方案措施和地方實際情況制定實施細則。今年雖然生態(tài)環(huán)境部尚未正式發(fā)布《京津冀及周邊地區(qū)2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案》，但可以確定的是，京津冀區(qū)域乃至全國的環(huán)保整治高壓持續(xù)。

 

 

 

　　與去年相比，今年京津冀及周邊地區(qū)污染治理動方案或有變化。業(yè)內有消息透露，增加了“環(huán)保達標免錯峰，有組織排放、無組織排放和大宗物料及產品運輸等全面達到超低排放要求的可不予錯峰，但橙色及以上重污染天氣預警期間仍需限產50%，僅部分生產工序和環(huán)節(jié)達到超低排放要求的，仍納入錯峰生產實施方案，按照排放績效水平實施差異化錯峰”等條文，不過最終方案還有待官方掛網。

 

 

　　采訪中，河北某企業(yè)人士分析，因為原料藥、制藥企業(yè)生產涉及國計民生，環(huán)保“利劍”對化工企業(yè)的影響可能更大，但一旦上游中間體斷供則可能會間接影響原料藥生產。

 

　　健康網的研究人士指出，“部分企業(yè)為了應對更加嚴峻的環(huán)保和安全生產監(jiān)管形勢，正在積極進行升級改造、產能或受到一定影響，鑒于后市取暖季的不確定性，需要持續(xù)密切關注具體生產實施方案。”

 

 

 

　　為切實改善大氣質量，相關部門打出“組合拳”，中央環(huán)保督察、強化督查、巡查行動環(huán)環(huán)相扣，斬除“散亂污”、提標改造項項加緊跟進，被業(yè)內點評為“強力治霾力度和精細度前所未有。”

 

　　而目前全國環(huán)保監(jiān)管日趨嚴格，環(huán)保監(jiān)管和環(huán)保成本無疑是影響原料藥企業(yè)的最大因素，預計全國范圍的原料藥企業(yè)或多或少均會受到影響。

 

　　環(huán)保高壓呈現常態(tài)化，環(huán)保監(jiān)管帶來的成本壓力令一些中小產能企業(yè)紛紛停產退出市場，另一方面，隨著環(huán)保成本的上升，很多原料藥的價格也頻頻上漲。

 

　　 “環(huán)保是引起原料藥價格上漲的因素之一，但環(huán)保引起的漲價幅度可能在一到兩倍。目前業(yè)內部分原料藥大漲幾十倍的現象很大原因是惡意壟斷和炒作，接下來國家相關部門的反壟斷介入，預計前段時間的暴漲情況將得到控制。”前述企業(yè)人士透露。

 

　　石家莊某原料藥企業(yè)市場部負責人近期在接受媒體采訪時也曾表達了同樣的觀點：“導致漲價潮有多種因素，其中客觀因素主要是國家環(huán)保督查力度加強。此外，同品種企業(yè)間為了生存，協商漲價以抵消治污成本的增加。”在其看來，這些漲價是大環(huán)境下企業(yè)的合理行為，漲價幅度不大，控制在合理范圍內，即漲幅在30%～50%的居多。而暴漲品種大多是人為操縱的結果，幾倍甚至十幾倍的漲價肯定是不理智的。

 

　　值得注意得是，國家發(fā)改委2017年11月發(fā)布《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，指出了《價格法》所禁止的經營者推動短缺藥品和原料藥價格過快、過高上漲的行為，包括：捏造、散布漲價信息；超出正常存儲數量或者存儲周期，大量囤積市場供應緊張、價格發(fā)生異常波動的短缺藥品和原料藥；利用其他手段哄抬價格。

 

　　最近有消息傳出，原料藥價格暴漲的問題已經引起了國家相關部門的高度關注并組織座談會進行探討，接下來反原料藥壟斷、保障原料藥供應的行動也正在醞釀當中。這一消息被視作是國家對原料藥斷供、價格暴漲情況開展調查的信號。