醫(yī)保局喊話抗癌藥降價 年底完成原研仿制帶量議價？

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月13日訊　日前，國家醫(yī)療保障局公開表示，抗癌藥新規(guī)逐步落地，將進一步協(xié)調(diào)各有關(guān)部門積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施，督促推動抗癌藥降價，讓群眾有更多獲得感。另據(jù)媒體公開信息披露，國家醫(yī)療保障局已經(jīng)在上海就新時期藥品集中采購工作召開座談會，其中重要的會議內(nèi)容正是探討下一步針對醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥品開展省級專項采購工作。

 

　　隨后，一份《關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》（征求意見稿）在業(yè)內(nèi)流傳。文件稱：實施以抗癌藥為重點的重大疾病藥品專項集中采購工作，通過集中帶量采購，優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu)，降低用藥成本，在降稅基礎(chǔ)上進一步實現(xiàn)降價效應(yīng)，滿足群眾用藥需求；2018年8月底前，各省份出臺抗癌藥省級專項集中采購實施方案，2018年9月底前，全面啟動專項采購工作，2018年年底前，專項集中采購工作完成。

 

 

　　業(yè)內(nèi)人士對記者透露，按照目前的政策精神，各省份將根據(jù)本地的藥品使用量、使用金額、臨床需要等因素，適當(dāng)擴大范圍。“2015年和2017年的談判品種，支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整將由國家醫(yī)保局專項統(tǒng)籌安排，2018年談判準(zhǔn)入的抗癌藥，各地按照國家統(tǒng)一規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)實行掛網(wǎng)采購。”

 

　　對于中國部分抗癌藥品價格過高的輿論聚焦，國家衛(wèi)健委也給予高度重視，衛(wèi)健委公開表示，將配合國家藥監(jiān)局加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，藥品監(jiān)管部門分別在3個月和6個月內(nèi)審結(jié)。

 

 

　　全力落實抗癌藥降價是今年政府醫(yī)藥改革的重點工作，國家醫(yī)保局牽頭啟動省級專項集中帶量采購，抗癌藥的價格將進一步下調(diào)。

 

　　2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴癌癥治療藥品已經(jīng)被納入醫(yī)保目錄，對于目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項招標(biāo)采購，意味著在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。

 

　　醫(yī)藥行業(yè)普遍認(rèn)為，隨著仿制藥一致性評價工作的深化，未來抗癌藥品采購，通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥與原研藥列入同一競價分組，按相同規(guī)則招標(biāo)采購，這將改變傳統(tǒng)的國內(nèi)醫(yī)院渠道用藥格局。

 

　　截至目前，全國已有多個省份發(fā)布通知，下調(diào)腫瘤相關(guān)疾病治療藥物的掛網(wǎng)價格：

 

　　6月29日，湖北省公立醫(yī)院藥品（耗材）供應(yīng)保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于下調(diào)輝瑞公司進口產(chǎn)品掛網(wǎng)價格的公告》，內(nèi)容顯示，為積極響應(yīng)國家稅改政策，輝瑞投資有限公司主動申請降低了包括紫杉醇注射液、阿昔替尼片、注射用阿糖胞苷、注射用重組人凝血因子IX等全部進口產(chǎn)品掛網(wǎng)價格，共涉及20種藥品，下調(diào)幅度為3.4%-10.2%。

 

　　7月2日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布公告，根據(jù)西安楊森制藥有限公司主動申請，同意調(diào)低其部分品種的價格，西安楊森規(guī)格50mg/盒的地西他濱注射液（商品名達珂）價格從10327.22元降到了4996元，降幅高達51.6%。

 

　　7月9日，深圳全藥網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公示深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄部分成交品種價格下調(diào)的通知》，包括諾華公司生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼片（格列衛(wèi)）在內(nèi)的七款藥品主動申請降價。

 

　　除跨國藥企外，本土藥企也在銷售和支付的平衡中不斷取舍：?？颂婺岽饲白鳛槭着勁衅贩N中唯一的國產(chǎn)藥參與衛(wèi)計委價格談判，2017年降價54%進入全國醫(yī)保，病人報銷70%～80%，年自付費用維持在約一萬元；2018年6月，全藥網(wǎng)曾對包括江蘇豪森甲磺酸伊馬替尼片在內(nèi)的30個品種藥品發(fā)布價格下調(diào)信息。

 

 

　　硬幣另一面，醫(yī)?？刭M、處方審核、減免關(guān)稅、帶量采購、鼓勵創(chuàng)新、加強仿制、促進市場競爭……衛(wèi)健委、醫(yī)保局、發(fā)改委、藥監(jiān)局等各醫(yī)藥相關(guān)部門緊密配合，滿足廣大人民群眾健康需求的目標(biāo)極為明確，密集政策落地背后旨在徹底改變中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制度性頑疾。

 

　　事實上，臨床用藥選擇并不是患者決定的，甚至在某種程度上普通的臨床醫(yī)生也無法左右，醫(yī)療機構(gòu)具備最終決定權(quán)。

 

　　眾所周知，國內(nèi)藥品市場公立醫(yī)院牢牢占據(jù)市場壟斷地位，掌握著超過七成的藥品銷售份額，這種天然的壟斷地位為壟斷定價提供了空間，再加上公立醫(yī)療機構(gòu)受到各種價格管制，通過制度成本和隱形返利實現(xiàn)壟斷利潤最終造成了過去“以藥補醫(yī)”的行業(yè)局面。

 

　　 “萬艾可的仿制藥已經(jīng)上市多年，國內(nèi)仿制藥企業(yè)也越來越多，銷售量甚至已經(jīng)超過原研藥，但原研藥仍然沒有降價，這顯然不完全是市場競爭的問題。都說國內(nèi)藥品價格比歐美貴，甚至比香港貴，香港醫(yī)生工資多少錢？國內(nèi)醫(yī)生工資多少錢？”某企業(yè)基層醫(yī)療事業(yè)部負(fù)責(zé)人對記者坦言，雖然院內(nèi)院外不同渠道，治療領(lǐng)域也存在差異，但在藥品價格和醫(yī)療服務(wù)價格管制過程中，會產(chǎn)生很多隱性成本。

 

　　某醫(yī)藥商業(yè)公司負(fù)責(zé)人表示，公立醫(yī)院普遍比較強勢，回款賬期會拉得很長，短則三五月，長則一年，不少醫(yī)院還要求醫(yī)藥公司繳納數(shù)額不菲的保證金，整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的隱性成本都蘊含在藥品價格當(dāng)中。

 

　　香港艾力彼醫(yī)院管理研究中心主任莊一強此前也分析指出，藥品定價可以遵循兩大原則，成本定價和市場定價。“成本定價由有形資產(chǎn)、無形資產(chǎn)（知識產(chǎn)權(quán)），外加利潤決定；市場定價就是不管成本，市場接受多少錢就定多少錢。我國藥價成本除制造成本和研發(fā)成本，還要加上中國特色的制度成本：回扣、稅收、經(jīng)銷商利潤、渠道終端費用等。”

 

　　不難看出，降稅之后是否會如期帶來抗癌藥品價格下降涉及多個體系性環(huán)節(jié)，短期內(nèi)的制度調(diào)整無法一蹴而就，但帶量采購、價格談判將成為協(xié)調(diào)臨床急需藥品的重要手段。2017年，人社部主導(dǎo)的中國醫(yī)保準(zhǔn)入首次國家談判，44種擬談判藥品最終有36種藥品進入醫(yī)保目錄，與2016年平均零售價相比，談判藥品平均降幅達44%，最高降幅達70%。國家醫(yī)保局作為醫(yī)療服務(wù)支付方主導(dǎo)腫瘤藥品專項談判，將為藥物可及性帶來更多期待。