第十批藥品集采開標，多種藥品大幅降價

　　阿司匹林腸溶片低至0.03元一片、氯化鉀注射液低至0.16元一只……日前，第十批國家組織藥品集中采購已落下帷幕。此次集采共有439家申報企業(yè)，參與投標的產(chǎn)品達778個，最終62種藥品采購成功，234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格。

 

　　中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，倍特藥業(yè)、石藥集團、新華制藥、科倫藥業(yè)等公司在本次集采中“大豐收”，旗下均有多個產(chǎn)品擬中選。

 

　　從治療領(lǐng)域看，62品種覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域。從產(chǎn)品劑型上看，超過半數(shù)為依賴醫(yī)院渠道銷售的注射劑。從銷售額來看，超10億大品種達14個；超20億大品種達4個，包括復(fù)方α-酮酸片、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、注射用拉氧頭孢鈉、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液。

 

　　12月17日盤后，已有30余家上市藥企披露了公司藥品擬中選情況。多家藥企表示，“帶量采購”正式簽訂后，會對公司的未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。

 

 

　　“太卷了，很難”。一名集采的企業(yè)代表對中新健康表示，第十批國家藥品集采是其參與過的競爭最為激烈的一次國采。

 

　　根據(jù)第十批國家組織藥品集中帶量采購擬中選名單，多個大品種的中選企業(yè)數(shù)量都達到了9家，其中，西格列汀口服常釋劑型更是出現(xiàn)31家同臺競標的情況。

 

　　這讓本輪集采充滿了“硝煙味”。數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過激烈的角逐，本輪集采投標企業(yè)的中選率約為53.3%，創(chuàng)下歷史新低。擬中選的385個藥品中，超50個藥品擬中選價格較最高有效申報價降幅超過90%。間苯三酚注射劑最低擬中選價格為0.22元（規(guī)格：4ml：40mg*1支），較最高有效申報價2.8805元降幅達92.36%。

 

　　在激烈的競價中，B證企業(yè)（指持有藥品上市許可，但沒有生產(chǎn)能力而需委托生產(chǎn)的企業(yè)）展現(xiàn)出了驚人的競爭力。

 

　　中新健康注意到，以“受托生產(chǎn)”為關(guān)鍵詞可以查詢到117個結(jié)果，意味著在擬中選的385個產(chǎn)品中，B證企業(yè)委托生產(chǎn)的占中選總數(shù)30%以上，且大部分是低價中標。

 

　　以間苯三酚注射液為例，B證持有企業(yè)四川海夢智森生物制藥有限公司，憑借0.22元/支的最低價奪得該品種第一順位的中標資格。在間苯三酚注射液的9家中標企業(yè)中，有6家均為B證企業(yè)，占比高達三分之二。其他A證企業(yè)如萬邦德制藥、湖南科倫等均未中標。

 

　　中泰證券研報認為，本次第十批集采的激烈競爭與過去幾年B證企業(yè)的不斷涌現(xiàn)較為相關(guān)。

 

　　公開資料顯示，截至2023年底，已取得藥品生產(chǎn)許可證純B證的企業(yè)共1097家，這1097家持有B證的企業(yè)共有5816個藥品批件（含批件轉(zhuǎn)移）。

 

　　值得注意的是，自2023年以來，B證監(jiān)管日趨嚴格，國家藥監(jiān)局多次發(fā)文加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理。在國家醫(yī)保局第十批國家集采招標文件中，取消50%降幅，保留1.8倍熔斷機制；嚴管“B 證”，“強關(guān)聯(lián)”視作1家計數(shù)，3家B證減少1家入圍名額，強關(guān)聯(lián)拒絕聯(lián)合體僅有最低價者有效等規(guī)則也讓B證企業(yè)再次承壓。

 

　　“這主要是針對企業(yè)串標圍標現(xiàn)象在規(guī)則上做了進一步完善。”首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院價格招采室副研究員郭丹對中新健康表示。

 

　　中泰證券研報分析稱，政策對于B證管理的趨嚴，以及當下慘烈的價格競爭，預(yù)計快速出現(xiàn)的B證企業(yè)也將快速出清，使得集采回歸理性競爭，企業(yè)賺取合理利潤空間。

 

 

　　A股上市公司方面，截至12月17日盤后，已有30余家上市藥企披露擬中標情況。

 

　　中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，倍特藥業(yè)、石藥集團、揚子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、新華制藥、齊魯制藥、國藥集團、正大天晴等企業(yè)在本次集采中“大豐收”，旗下均有多個產(chǎn)品擬中選。其中，倍特藥業(yè)旗下公司共拿下了13個藥品的擬中選資格，石藥集團及其子公司拿下了12個藥品的擬中選資格。

 

　　科倫藥業(yè)公告顯示，公司及子公司的醋酸鈉林格注射液、碳酸氫鈉林格注射液、利格列汀片、艾地骨化醇軟膠囊等12種藥品擬中選。根據(jù)公司此前財報，碳酸氫鈉林格注射液在2022年和2023年分別實現(xiàn)銷售收入5025.23萬元和1798.76萬元；乳酸鈉林格注射液在 2022 年和2023年分別實現(xiàn)銷售收入3060.57萬元和2782.84萬元。

 

　　華潤雙鶴有9個藥品擬中選。據(jù)披露，9款藥品中，依帕司他片在2024年第一季度和2023年分別實現(xiàn)銷售收入9744.62萬元和1.05億元，占相應(yīng)期間的比重分別為1.14%和1.03%。其余兩款已實現(xiàn)銷售的品種乳酸鈉林格注射液和氯化鉀注射液在2023年度及2024年第一季度對營收的貢獻占比均不到0.5%。另外6款產(chǎn)品分別在2023年9月到2024年11月間獲批上市，均未形成市場銷售。

 

　　本次集采中標的多家上市公司表示，若公司后續(xù)簽訂采購合同并實施，將進一步擴大相關(guān)產(chǎn)品的銷售，提高市場占有率，提升公司品牌影響力，對公司的未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

 

　　郭丹認為，“卷王品種”應(yīng)該是企業(yè)出于自身的發(fā)展戰(zhàn)略考慮做出的選擇，比如通過拿到中選身份后續(xù)可以有更多產(chǎn)品進院等。在仿制藥競爭充分的背景下，仿制藥企業(yè)還是要考慮轉(zhuǎn)型升級，更多開展創(chuàng)新研究，開發(fā)具有市場競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品。

 

　　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴中新健康，本次集采就是明確告訴企業(yè)，仿制藥的利潤今后可能是有限的，仿制藥只有一般的制造利潤，倒逼企業(yè)要向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。另外，藥品價格降低以后還要加強質(zhì)量監(jiān)管，像抽檢藥品需要藥監(jiān)部門發(fā)揮作用，醫(yī)院也要及時報告不良反應(yīng)情況。

 

　　據(jù)國家醫(yī)保局介紹，2018年以來，國家醫(yī)保局已會同有關(guān)部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。通過集中采購，大批過專利期的經(jīng)典“老藥”，全部由通過質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)供應(yīng)全國。在減輕群眾“老藥”費用負擔的同時，騰出費用空間為支持新藥納入醫(yī)保提供條件，連續(xù)7輪調(diào)整國家醫(yī)保藥品目錄已累計談判納入530種新藥，不斷提升優(yōu)化群眾用藥結(jié)構(gòu)，同時促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。